| 심의대상 | 연구계획을 처음으로 심의 요청하는 경우 |
|---|---|
| 신청시기 | 연구과제 선정 후 연구 시작 전 신청 |
| 필수서류 | 연구계획 심의 의뢰서, 연구계획서, 연구대상자용 동의서 및 설명문 또는 서면동의 면제 사유서, 이해상충공개서, 이력서, 교육이수증(2년 이내), 생명윤리준수서약서 |
| 선택서류 | 모집문건, 연구비 집행계획서, 지도교수 서약서(학위논문의 경우 필수 제출), 그 외 위원회가 요구하는 자료 |
| 심의대상 | 승인된 연구계획의 주요사항을 변경하려는 경우 |
|---|---|
| 신청시기 | 연구계획 변경 전 심의 신청 |
| 필수서류 | (기본) 연구계획변경심의의뢰서, 변경대조표, 변경된 해당서류 전체 연구 절차의 변경, 연구대상자 추가, 연구자 교체 등 승인된 연구계획서에 변경이 필요한 경우, 변경심의를 받은 후 변경사항을 수행해야 함 |
| 심의대상 | 승인된 연구기간 이후에 연구가 지속되어야 하는 경우 |
|---|---|
| 신청시기 | 승인유효기간 만료일로부터 3개월 전까지 |
| 필수서류 | 지속심의 의뢰서, 연구 계획서, 생명윤리준수 서약서, 이해상충공개서, 교육이수증(2년 이내) |
| 선택서류 | 지도교수 서약서(학위논문의 경우 필수 제출) |
| 심의대상 | 연구기간이 종료된 연구를 보고하는 경우 |
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| 신청시기 | 연구종료 후 3개월 이내 |
| 필수서류 | 연구 종료/결과 보고서, 연구결과물(논문, 연구결과 요약문, 학술대회발표자료 중 택 1), 연구대상자용 설명문 및 동의서(연구대상자 서명받은 자료, 모집인원의 10%) |
| 선택서류 | 모집문건, 연구대상자에게 제공된 서류(설문지, 질문지 등) |
| 심의대상 | 인간대상 또는 인체유래물 연구의 각 심의면제 조건을 만족하는 연구과제로서 이를 확인하는 경우 |
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| 신청시기 | 연구 시작 전 신청 |
| 필수서류 | 연구 심의면제 의뢰서, 연구 심의면제 자가 점검표, 연구계획서, 이해상충공개서, 이력서, 교육이수증(2년 이내), 생명윤리준수서약서 |
| 선택서류 | 연구대상자용 설명문 또는 서면동의면제 사유서, 모집문건, 연구비 집행 계획서, 지도교수 서약서(학위논문의 경우 필수 제출), 그 외 위원회가 요구하는 자료 |
| 보고대상 | 연구 진행 중 연구계획서 미준수나 관련규정 위반이 발생하였을 경우 |
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| 보고시기 | 이상반응 발생 즉시 |
| 필수서류 | 이상반응 보고서 |
| 보고대상 | 연구의 참여가 대상자의 생명을 위협하는 경우 등 연구대상에게 중요한 의학적 사건이 발생하는 경우 |
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| 보고시기 | 연구계획 위반 · 이탈 발생 즉시 |
| 필수서류 | 연구계획 위반/이탈사례 보고서 |
| 보고대상 | 기타 상기 사항 외에 발생하는 모든 경우 |
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| 보고시기 | 사안발생 즉시 |